Anvisa aprova documentos da fase 3 da vacina de Oxford

Com a aprovação dos documentos da fase 3 da vacina de Oxford pela Anvisa, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) estuda pedir à Anvisa até quarta-feira (6) um registro emergencial para a vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca.

O infectologista Júlio Croda, da Fiocruz disse que “tem duas opções agora, solicitar o uso emergencial ou definitivo. Já ficou definido que quem vai fazer esse pedido é a Fiocruz, não é a Astrazeneca ou a Oxford. A Fiocruz deve estar fazendo esse registro até o dia 15 em definitivo, ou antecipadamente de maneira emergencial até semana que vem”.

De acordo com o vice-presidente de produção e inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger, a ideia é utilizar dados já consolidados pelos países que já aprovaram o uso do imunizante, como o Reino Unido, para acelerar o processo de registro no Brasil.

Marco Krieger afirmou ainda que o registro regular corre paralelamente e será concluído em qualquer cenário. “Podemos adicionalmente pedir o uso emergencial, mas a ideia é ter a autorização permanente o quanto antes”, afirmou o vice-presidente.

“Toda a documentação dos estudos clínicos já foram enviados à Anvisa. Quase toda a documentação também que inclui os principais pontos de Certificações da produção e dados de controle de qualidade. Agora falta apenas os últimos dados de fabricação e isto finaliza a submissão”, finalizou.

A Fiocruz pretende entregar os documentos finais para o registro da vacina de Oxford no Brasil até 15 de janeiro. Para Krieger, o envio dos últimos dados podem ser feitos antes do dia planejado. Segundo ele, o processo “andou muito bem”.